В наших партнёрских клиниках Китая доступны шесть NMPA-одобренных коммерческих CAR-T-препаратов плюс расширенный набор исследовательских и академических протоколов для случаев, где коммерческие препараты исчерпаны или недоступны. Выберите препарат, чтобы узнать показания, эффективность и стоимость.
Эти препараты прошли регистрационные клинические исследования и одобрены NMPA Китая. Они применяются по утверждённым показаниям с известными показателями эффективности и безопасности.
CD19 CAR-T, одобрен в Китае с 2021 года для ДВККЛ, мантийноклеточной (с 2024) и фолликулярной лимфомы (с 2024). Разработан в Китае на платформе Juno/BMS. Мягкий профиль CRS.
Подробнее о Carteyva →CD19 CAR-T от Kite/Gilead, одобрен в Китае через Fosun Kite. ZUMA-1: ORR 83% при ДВККЛ. ZUMA-5: ORR 94% при ФЛ. Один из самых изученных CAR-T в мире.
Подробнее о Yescarta →CD19 CAR-T, одобрен NMPA в 2023 году для рецидивирующего/рефрактерного В-клеточного ОЛЛ у взрослых. Первый китайский CAR-T для B-ALL.
Подробнее о Yorwida →BCMA CAR-T с полностью человеческим scFv от IASO Bio + Innovent. FUMANBA-1: ORR 96%, CR 74%. Мягкий профиль CRS.
Подробнее о Fucaso →BCMA CAR-T от CARsgen Therapeutics (HK 2171). LUMMICAR-2: ORR 93%, CR 73% у тяжело предлеченных пациентов с миеломой.
Подробнее о Zevor-cel →BCMA CAR-T с двойным связывающим доменом от Legend Biotech + Janssen (J&J). CARTITUDE-1: ORR 98%, sCR 80% — лучшие результаты в классе BCMA.
Подробнее о Carvykti →Помимо коммерческих препаратов наши партнёрские клиники предлагают более 20 академических CAR-T-протоколов. Это варианты при сложных случаях: рецидив после первой CAR-T, антигенное ускользание, T-клеточные опухоли, AML, аутоиммунные заболевания, солидные опухоли.
Что такое «исследовательский»: препараты разработаны в самих партнёрских клиниках (Lu Daopei Hospital, исследовательские институты) и применяются по протоколам клинических исследований фазы I–II или индивидуально. Многие имеют публикации в JCO, Blood, Lancet Haematology, Nature Medicine — но регуляторного одобрения NMPA пока нет.
Двойная мишень снижает риск антигенного ускользания после первой CD19 CAR-T. Применяется при ДВККЛ, B-ALL, лимфоме Беркитта, фолликулярной лимфоме.
Альтернативные двухцелевые варианты. Подбираются по экспрессии антигенов в иммунофенотипировании.
Альтернативная В-клеточная мишень при потере CD19/CD20.
BAFFR-CAR-T активно изучается при MCL и других B-клеточных опухолях. CD70 — для лимфом и почечно-клеточного рака.
Изготавливаются из клеток здорового донора — спасают пациентов с истощённым T-клеточным резервом.
Новейшая мишень — эффективна после рецидива на BCMA-CAR-T. Одно из самых перспективных направлений 2024–2025.
Двойная мишень снижает риск антигенного ускользания при миеломе.
Альтернативные мишени при потере BCMA-экспрессии или после анти-CD38 антител.
Опубликованные серии случаев (Pan J. et al., JCO 2021) — общая ремиссия у 90%+ пациентов. Уникальное направление китайских центров.
При CD5+ T-лимфомах и CD4+ периферических T-лимфомах / CTCL.
Миелоидные мишени для острого миелоидного лейкоза. CLL1 — самая перспективная, не атакует здоровые стволовые клетки.
Геномное редактирование удаляет целевой антиген с самой CAR-T — устраняет fratricide.
Mackensen et al. (Nat Med 2022, 2024) — полная В-клеточная деплеция, «иммунная перезагрузка» при тяжёлой СКВ. Также при системном склерозе и активном рассеянном склерозе.
Уничтожает не только B-клетки, но и плазматические клетки — продуцирующие аутоантитела долгое время.
Qi C. et al. (Nat Med 2022) — ORR 48%, контроль болезни 73% при раке желудка после неудачи стандартной терапии.
Фаза I–II при гепатоцеллюлярной карциноме после неудачи иммунотерапии.
CD276 — широкий спектр солидных опухолей (включая глиобластому). GD2 — нейробластома у детей.
CAR натуральные киллеры — меньший риск длительной токсичности, потенциально лучшая инфильтрация в опухоль.
Применение исследовательского CAR-T в нашей сети всегда сопровождается расширенным информированным согласием с переводом на русский язык; одобрением этического комитета партнёрской клиники; прозрачностью клинических данных (где публикации есть — мы их предоставляем); правом отказа в любой момент и тем же стандартом мониторинга 24/7, что и для коммерческих препаратов. Стоимость сопоставима: от $50 000 до $130 000 в зависимости от сложности.
Выбор препарата — клиническое решение, которое принимает гематолог партнёрской клиники после анализа ваших медицинских документов. На решение влияют:
Lechu не выбирает препарат за вас. Мы передаём ваши документы партнёрской клинике и обеспечиваем перевод консультации с гематологом, который и предлагает варианты — обычно за 3–7 дней.
Загрузите медицинские документы — координатор Lechu свяжется с вами в течение рабочего дня и согласует консультацию с гематологом партнёрской клиники. Консультация и подготовка медицинского заключения — бесплатно.
Получить консультацию