Услуги координатора Lechu для пациента — бесплатны

Yescarta (axi-cel) — CAR-T при ДВККЛ и фолликулярной лимфоме

Yescarta — один из первых одобренных в мире CAR-T-препаратов. В Китае распространяется через совместное предприятие Fosun Kite. Доступен в партнёрской сети Lechu — от $50 000, с полным сопровождением.

О препарате

Что такое Yescarta

Yescarta (международное название axicabtagene ciloleucel / axi-cel) — аутологичный CD19-направленный CAR-T-препарат, разработанный Kite Pharma (часть Gilead Sciences). Одобрен FDA в 2017 году, EMA в 2018 году, регистрация в Китае — через совместное предприятие Fosun Kite Biotechnology в Шанхае.

Это один из самых изученных CAR-T-препаратов в мире. Ключевые регистрационные исследования: ZUMA-1 (ДВККЛ — ORR 83%, CR 58%) и ZUMA-5 (фолликулярная лимфома — ORR 94%, CR 80%). Долгосрочное наблюдение показывает устойчивые ремиссии у части пациентов через 5+ лет после инфузии.

МНН / международное название: Axicabtagene ciloleucel (axi-cel)
Целевой антиген: CD19
Разработчик / производитель: Kite Pharma (Gilead Sciences) — в Китае через Fosun Kite Biotechnology
Одобрение NMPA Китая: 2021 (Китай) — рецидивирующая/рефрактерная ДВККЛ; фолликулярная лимфома — в более поздних регистрациях
Класс препарата: Аутологичная CD19-направленная CAR-T клеточная терапия (CD28 костимулирующий домен)
Кому подходит

Кому может помочь Yescarta

Yescarta — рецептурный препарат для лечения В-клеточной неходжкинской лимфомы у взрослых:

Диффузная В-крупноклеточная лимфома (ДВККЛ)

Yescarta применяется при ДВККЛ если:

  • пройдено две и более линий системной терапии без устойчивого ответа;
  • либо ранний рецидив (в течение 12 месяцев) после первой линии R-CHOP;
  • включая первичную медиастинальную В-крупноклеточную лимфому (PMBCL) и трансформированную фолликулярную лимфому.

Фолликулярная лимфома (FL)

Yescarta применяется при ФЛ если:

  • пройдено две и более линий терапии без устойчивого ответа.

Финальное решение о применимости Yescarta принимает гематолог партнёрской клиники после анализа документов — обычно за 3–7 дней.

Клинические данные

Что показали регистрационные исследования

ZUMA-1 (ДВККЛ): общая частота ответа 83%, полная ремиссия 58%. Долгосрочное наблюдение через 5 лет — у 31% пациентов сохраняется ответ. ZUMA-5 (фолликулярная лимфома): ORR 94%, CR 80%. Yescarta остаётся одним из самых изученных и предсказуемых CD19 CAR-T-препаратов.

В сети Lechu

Где доступен Yescarta в сети Lechu

Yescarta вводится только в сертифицированных центрах. В партнёрской сети Lechu:

Стоимость: от $80 000 до $120 000 за полный курс Yescarta — выше базового диапазона из-за затрат на лицензированный коммерческий препарат. Что входит и что нет →

Этапы лечения

Как проходит лечение

Стандартный CAR-T-протокол при использовании Yescarta занимает 4–8 недель от первого приёма до выписки:

  1. Афер ез — забор Т-клеток пациента из крови (1 день, амбулаторно).
  2. Производство CAR-T-клеток — генная модификация и размножение клеток в GMP-лаборатории (2–3 недели).
  3. Лимфодеплеция — короткая химиотерапия (флударабин + циклофосфамид) для подготовки иммунной системы.
  4. Инфузия — однократное внутривенное введение Yescarta.
  5. Госпитальный мониторинг 2–4 недели — для управления CRS и ICANS.
  6. Амбулаторное наблюдение — еженедельно первый месяц, далее по графику до 12+ месяцев.

Подробнее о наших этапах работы →

Безопасность

Побочные эффекты Yescarta

Yescarta — препарат с CD28-костимулирующим доменом, что определяет относительно более частый и ранний CRS по сравнению с препаратами на 4-1BB домене (Carteyva, Carvykti). Возможна нейротоксичность (ICANS), длительная В-клеточная аплазия, цитопении. Партнёрская клиника мониторит пациентов круглосуточно 2–4 недели после инфузии.

Подробнее о побочных эффектах CAR-T →

Подробнее о Yescarta

Глубокое погружение в Yescarta

Узнать, подходит ли Yescarta именно вам

Загрузите выписки, иммуногистохимию и историю предшествующих линий — координатор Lechu свяжется с вами в течение рабочего дня.

Получить консультацию