Carteyva — первый CAR-T-препарат, разработанный в Китае на платформе Juno Therapeutics (Bristol Myers Squibb). Одобрен NMPA Китая для трёх типов В-клеточной лимфомы. Доступен в партнёрской сети Lechu — от $50 000, с полным сопровождением.
Carteyva (международное название relmacabtagene autoleucel / relma-cel) — аутологичный CD19-направленный CAR-T-препарат, одобренный регулятором NMPA Китая. Разработан JW Therapeutics в Шанхае на базе CAR-T-платформы Juno Therapeutics (часть Bristol Myers Squibb).
Carteyva представляет собой Т-лимфоциты самого пациента, генетически модифицированные для экспрессии химерного антигенного рецептора (CAR), направленного против CD19 — антигена, экспрессированного на большинстве В-клеточных опухолей. По данным регистрационных исследований препарат показал длительные ремиссии при меньшей частоте тяжёлого CRS, чем некоторые предшественники.
Carteyva — рецептурный препарат для лечения трёх типов В-клеточной неходжкинской лимфомы у взрослых:
Carteyva применяется при ДВККЛ если:
Carteyva применяется при MCL если:
Carteyva применяется при ФЛ если:
Финальное решение о применимости Carteyva принимает гематолог партнёрской клиники после анализа документов — обычно за 3–7 дней.
В ключевом исследовании RELIANCE при рецидивирующей/рефрактерной ДВККЛ Carteyva продемонстрировал общую частоту ответа (ORR) 75–79% и полную ремиссию (CR) у ~51% пациентов. У большинства тяжёлый CRS не наблюдался; нейротоксичность 3+ степени — у меньшинства. Долгосрочное наблюдение подтверждает устойчивость ответа у части ответивших пациентов.
Carteyva вводится только в сертифицированных центрах CAR-T. В партнёрской сети Lechu:
Стоимость: от $50 000 до $100 000 за полный курс лечения Carteyva, включая препарат, лимфодеплецию, госпитализацию и мониторинг. Что входит и что нет →
Стандартный CAR-T-протокол при использовании Carteyva занимает 4–8 недель от первого приёма до выписки:
Carteyva — препарат, требующий стационарного мониторинга. Возможны синдром высвобождения цитокинов (CRS), нейротоксичность (ICANS), длительная В-клеточная аплазия, цитопении, риск инфекций. По данным RELIANCE профиль CRS у Carteyva мягче, чем у некоторых других CD19 CAR-T. Партнёрская клиника мониторит пациентов круглосуточно 2–4 недели после инфузии.
Детальные критерии назначения для каждого показания, противопоказания, какие документы прислать для оценки кандидатности, сколько займёт получение клинического заключения.
Критерии назначения →Пошаговое описание от афере за до выписки — производство клеток, лимфодеплеция, инфузия, госпитальный мониторинг, амбулаторное наблюдение. Что нужно знать сопровождающим родственникам.
Этапы лечения →Загрузите выписки, иммуногистохимию и историю предшествующих линий — координатор Lechu свяжется с вами в течение рабочего дня и согласует консультацию с гематологом партнёрской клиники.
Получить консультацию