Услуги координатора Lechu для пациента — бесплатны

Carteyva (relma-cel) — CAR-T при ДВККЛ, фолликулярной и мантийноклеточной лимфоме

Carteyva — первый CAR-T-препарат, разработанный в Китае на платформе Juno Therapeutics (Bristol Myers Squibb). Одобрен NMPA Китая для трёх типов В-клеточной лимфомы. Доступен в партнёрской сети Lechu — от $50 000, с полным сопровождением.

О препарате

Что такое Carteyva

Carteyva (международное название relmacabtagene autoleucel / relma-cel) — аутологичный CD19-направленный CAR-T-препарат, одобренный регулятором NMPA Китая. Разработан JW Therapeutics в Шанхае на базе CAR-T-платформы Juno Therapeutics (часть Bristol Myers Squibb).

Carteyva представляет собой Т-лимфоциты самого пациента, генетически модифицированные для экспрессии химерного антигенного рецептора (CAR), направленного против CD19 — антигена, экспрессированного на большинстве В-клеточных опухолей. По данным регистрационных исследований препарат показал длительные ремиссии при меньшей частоте тяжёлого CRS, чем некоторые предшественники.

МНН / международное название: Relmacabtagene autoleucel (relma-cel)
Целевой антиген: CD19
Разработчик / производитель: JW Therapeutics (Shanghai) — на платформе Juno Therapeutics (BMS)
Одобрение NMPA Китая: 2021 — ДВККЛ (3+ линия); 2024 — мантийноклеточная лимфома; 2024 — фолликулярная лимфома
Класс препарата: Аутологичная CD19-направленная CAR-T клеточная терапия
Кому подходит

Кому может помочь Carteyva

Carteyva — рецептурный препарат для лечения трёх типов В-клеточной неходжкинской лимфомы у взрослых:

Диффузная В-крупноклеточная лимфома (ДВККЛ / LBCL)

Carteyva применяется при ДВККЛ если:

  • первичная терапия не сработала или рецидив возник в течение 12 месяцев;
  • либо терапия не сработала и пациенту не подходит аутологичная ТКМ;
  • либо пройдено две и более линий терапии без устойчивого ответа.

Мантийноклеточная лимфома (MCL)

Carteyva применяется при MCL если:

  • пройдено две и более линий терапии, включая BTK-ингибитор (ибрутиниб, акалабрутиниб, занубрутиниб), без устойчивого ответа.

Фолликулярная лимфома (FL)

Carteyva применяется при ФЛ если:

  • пройдено две и более линий терапии без устойчивого ответа.

Финальное решение о применимости Carteyva принимает гематолог партнёрской клиники после анализа документов — обычно за 3–7 дней.

Клинические данные

Что показали регистрационные исследования

В ключевом исследовании RELIANCE при рецидивирующей/рефрактерной ДВККЛ Carteyva продемонстрировал общую частоту ответа (ORR) 75–79% и полную ремиссию (CR) у ~51% пациентов. У большинства тяжёлый CRS не наблюдался; нейротоксичность 3+ степени — у меньшинства. Долгосрочное наблюдение подтверждает устойчивость ответа у части ответивших пациентов.

В сети Lechu

Где доступен Carteyva в сети Lechu

Carteyva вводится только в сертифицированных центрах CAR-T. В партнёрской сети Lechu:

Стоимость: от $50 000 до $100 000 за полный курс лечения Carteyva, включая препарат, лимфодеплецию, госпитализацию и мониторинг. Что входит и что нет →

Этапы лечения

Как проходит лечение

Стандартный CAR-T-протокол при использовании Carteyva занимает 4–8 недель от первого приёма до выписки:

  1. Афер ез — забор Т-клеток пациента из крови (1 день, амбулаторно).
  2. Производство CAR-T-клеток — генная модификация и размножение клеток в GMP-лаборатории (2–3 недели).
  3. Лимфодеплеция — короткая химиотерапия (флударабин + циклофосфамид) для подготовки иммунной системы.
  4. Инфузия — однократное внутривенное введение Carteyva.
  5. Госпитальный мониторинг 2–4 недели — для управления CRS и ICANS.
  6. Амбулаторное наблюдение — еженедельно первый месяц, далее по графику до 12+ месяцев.

Подробнее о наших этапах работы →

Безопасность

Побочные эффекты Carteyva

Carteyva — препарат, требующий стационарного мониторинга. Возможны синдром высвобождения цитокинов (CRS), нейротоксичность (ICANS), длительная В-клеточная аплазия, цитопении, риск инфекций. По данным RELIANCE профиль CRS у Carteyva мягче, чем у некоторых других CD19 CAR-T. Партнёрская клиника мониторит пациентов круглосуточно 2–4 недели после инфузии.

Подробнее о побочных эффектах CAR-T →

Подробнее о Carteyva

Глубокое погружение в Carteyva

Узнать, подходит ли Carteyva именно вам

Загрузите выписки, иммуногистохимию и историю предшествующих линий — координатор Lechu свяжется с вами в течение рабочего дня и согласует консультацию с гематологом партнёрской клиники.

Получить консультацию