Услуги координатора Lechu для пациента — бесплатны
Carvykti — один из самых эффективных CAR-T-препаратов из когда-либо одобренных. Разработан Legend Biotech (Нанкин) и Johnson & Johnson (Janssen). В исследовании CARTITUDE-1 продемонстрировал общую частоту ответа 98% и строгую полную ремиссию у 80% пациентов. Доступен в партнёрской сети Lechu.
Carvykti (международное название ciltacabtagene autoleucel / cilta-cel) — аутологичный BCMA-направленный CAR-T-препарат, разработанный Legend Biotech (Нанкин) в партнёрстве с Janssen Biotech (Johnson & Johnson). FDA-одобрение 2022 года, EMA — 2022, китайская регистрация — 2023 год.
Уникальность Carvykti — двойная BCMA-связывающая структура: каждый CAR несёт два независимых связывающих домена, что повышает авидность распознавания BCMA-антигена. По данным CARTITUDE-1 препарат продемонстрировал самые впечатляющие результаты среди всех CAR-T при миеломе: ORR 98%, sCR 80%.
Carvykti — рецептурный препарат для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов с:
Carvykti применяется когда:
Финальное решение о применимости Carvykti принимает гематолог партнёрской клиники после анализа документов — обычно за 3–7 дней.
CARTITUDE-1 — одно из самых впечатляющих CAR-T-исследований в истории миеломы. Общая частота ответа (ORR) 98%, строгая полная ремиссия (sCR) у 80% пациентов после в среднем 6 линий предшествующей терапии. Медиана продолжительности ответа превысила 33 месяца. Carvykti остаётся золотым стандартом BCMA CAR-T по эффективности.
Carvykti вводится только в сертифицированных центрах с особой подготовкой по управлению CRS. В партнёрской сети Lechu:
Стоимость: от $100 000 до $150 000 за полный курс лечения Carvykti — выше базового диапазона из-за стоимости лицензированного глобального препарата. Точная смета — после клинического заключения. Что входит и что нет →
Стандартный CAR-T-протокол при использовании Carvykti занимает 4–8 недель от первого приёма до выписки:
Carvykti обеспечивает беспрецедентную эффективность, но имеет сложный профиль побочных эффектов. Помимо стандартных CRS и ICANS возможна редкая поздняя нейротоксичность («Carvykti-associated movement and cognitive toxicity»), которая требует тщательного мониторинга. Партнёрская клиника проводит расширенное наблюдение 4–6 недель после инфузии и амбулаторно несколько месяцев.
Детальные критерии назначения для каждого показания, противопоказания, какие документы прислать для оценки кандидатности, сколько займёт получение клинического заключения.
Критерии назначения →Пошаговое описание от афере за до выписки — производство клеток, лимфодеплеция, инфузия, госпитальный мониторинг, амбулаторное наблюдение. Что нужно знать сопровождающим родственникам.
Этапы лечения →Carvykti — вариант выбора при тяжело предлеченной миеломе. Загрузите выписки, цитогенетику и историю всех предшествующих линий — координатор Lechu свяжется в течение рабочего дня.
Получить консультацию
