Услуги координатора Lechu для пациента — бесплатны

Zevor-cel — BCMA CAR-T при множественной миеломе

Zevor-cel — BCMA-направленный CAR-T-препарат от CARsgen Therapeutics, одобренный в Китае. Регистрационное исследование LUMMICAR-2 показало высокие показатели ответа у пациентов после нескольких линий терапии. Доступен в партнёрской сети Lechu.

О препарате

Что такое Zevor-cel

Zevor-cel (международное название zevorcabtagene autoleucel) — аутологичный BCMA-направленный CAR-T-препарат с полностью человеческим связывающим доменом. Разработан CARsgen Therapeutics (Шанхай, HK-listed: 2171.HK) — одной из ведущих CAR-T-компаний Китая.

Препарат направлен против BCMA-антигена на поверхности плазматических клеток миеломы. CARsgen применил оригинальный подход к дизайну scFv-связывающего домена, что обеспечило высокую активность при сохранной безопасности.

МНН / международное название: Zevorcabtagene autoleucel (zevor-cel)
Целевой антиген: BCMA
Разработчик / производитель: CARsgen Therapeutics (Шанхай, HK Stock Exchange 2171.HK)
Одобрение NMPA Китая: 2024 — рецидивирующая/рефрактерная множественная миелома (3+ линия)
Класс препарата: Аутологичная BCMA-направленная CAR-T клеточная терапия (полностью человеческий scFv)
Кому подходит

Кому может помочь Zevor-cel

Zevor-cel — рецептурный препарат для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов с:

Рецидивирующая/рефрактерная множественная миелома

Zevor-cel применяется когда:

  • миелома не отвечает на 3+ линии терапии;
  • рецидив после аутологичной ТКМ;
  • высокий цитогенетический риск с ранним рецидивом;
  • предшествующая неудача на BCMA-направленных биспецифических антителах.

Финальное решение о применимости Zevor-cel принимает гематолог партнёрской клиники после анализа документов — обычно за 3–7 дней.

Клинические данные

Что показало исследование LUMMICAR-2

В ключевом исследовании LUMMICAR-2 Zevor-cel продемонстрировал общую частоту ответа (ORR) 93% и полную ремиссию (CR) у 73% тяжело предлеченных пациентов с миеломой. Профиль безопасности сопоставим с другими BCMA CAR-T в классе.

В сети Lechu

Где доступен Zevor-cel в сети Lechu

Zevor-cel вводится только в сертифицированных центрах. В партнёрской сети Lechu:

Стоимость: от $80 000 до $120 000 за полный курс лечения Zevor-cel. Что входит и что нет →

Этапы лечения

Как проходит лечение

Стандартный CAR-T-протокол при использовании Zevor-cel занимает 4–8 недель от первого приёма до выписки:

  1. Афер ез — забор Т-клеток пациента из крови (1 день, амбулаторно).
  2. Производство CAR-T-клеток — генная модификация и размножение клеток в GMP-лаборатории (2–3 недели).
  3. Лимфодеплеция — короткая химиотерапия (флударабин + циклофосфамид) для подготовки иммунной системы.
  4. Инфузия — однократное внутривенное введение Zevor-cel.
  5. Госпитальный мониторинг 2–4 недели — для управления CRS и ICANS.
  6. Амбулаторное наблюдение — еженедельно первый месяц, далее по графику до 12+ месяцев.

Подробнее о наших этапах работы →

Безопасность

Побочные эффекты Zevor-cel

Zevor-cel — препарат с типичным для BCMA CAR-T профилем побочных эффектов: умеренный CRS, цитопении, риск инфекций, редкая нейротоксичность. Партнёрская клиника мониторит пациентов круглосуточно 2–4 недели после инфузии.

Подробнее о побочных эффектах CAR-T →

Подробнее о Zevor-cel

Глубокое погружение в Zevor-cel

Узнать, подходит ли Zevor-cel именно вам

Загрузите выписки, цитогенетику и историю предшествующих линий — координатор Lechu свяжется в течение рабочего дня.

Получить консультацию