Fucaso — полностью человеческий BCMA-направленный CAR-T-препарат, одобренный в Китае для рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы. Регистрационное исследование FUMANBA-1 показало одну из самых глубоких ремиссий в классе. Доступен в партнёрской сети Lechu.
Fucaso (международное название equecabtagene autoleucel / eque-cel) — аутологичный BCMA-направленный CAR-T-препарат с полностью человеческим связывающим доменом, что снижает иммуногенность по сравнению с препаратами на основе мышиных или гуманизированных антител. Разработан IASO Biotherapeutics совместно с Innovent Biologics в Сучжоу.
BCMA (B-cell maturation antigen) — антиген, активно экспрессированный на плазматических клетках миеломы. Fucaso уничтожает их через распознавание BCMA своим CAR-рецептором. Регистрационное исследование FUMANBA-1 показало общую частоту ответа 96% и полную ремиссию у 74% пациентов после трёх и более линий терапии.
Fucaso — рецептурный препарат для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов с:
Fucaso применяется когда:
Финальное решение о применимости Fucaso принимает гематолог партнёрской клиники после анализа документов — обычно за 3–7 дней.
В ключевом исследовании FUMANBA-1 у тяжело предлеченных пациентов с миеломой Fucaso продемонстрировал общую частоту ответа (ORR) 96% и полную ремиссию (CR) у 74% пациентов. Это одни из самых высоких показателей в классе BCMA CAR-T. Низкая частота тяжёлого CRS благодаря полностью человеческому связывающему домену.
Fucaso вводится только в сертифицированных центрах. В партнёрской сети Lechu:
Стоимость: от $80 000 до $120 000 за полный курс лечения Fucaso. Что входит и что нет →
Стандартный CAR-T-протокол при использовании Fucaso занимает 4–8 недель от первого приёма до выписки:
Fucaso показал относительно мягкий профиль CRS благодаря полностью человеческому связывающему домену. Возможны цитопении (особенно длительная тромбоцитопения), инфекционные осложнения, редкая нейротоксичность. Партнёрская клиника мониторит пациентов круглосуточно 2–4 недели после инфузии и продолжает амбулаторное наблюдение несколько месяцев.
Детальные критерии назначения для каждого показания, противопоказания, какие документы прислать для оценки кандидатности, сколько займёт получение клинического заключения.
Критерии назначения →Пошаговое описание от афере за до выписки — производство клеток, лимфодеплеция, инфузия, госпитальный мониторинг, амбулаторное наблюдение. Что нужно знать сопровождающим родственникам.
Этапы лечения →Загрузите выписки, цитогенетику и результаты предыдущих линий терапии — координатор Lechu свяжется в течение рабочего дня.
Получить консультацию