Главная / CAR-T препараты / Yescarta / Подходит ли мне

Подходит ли мне Yescarta?

Yescarta — CD19 CAR-T от Kite/Gilead, в Китае распространяется через Fosun Kite Biotechnology. Одобрен при рецидивирующей/рефрактерной ДВККЛ и фолликулярной лимфоме. Здесь — детальные критерии назначения.

Кому подходит

Подробные критерии назначения Yescarta

Yescarta — рецептурный CD19-направленный CAR-T-препарат с CD28 костимулирующим доменом. Применяется при В-клеточной неходжкинской лимфоме у взрослых:

Диффузная В-крупноклеточная лимфома (ДВККЛ)

Yescarta одобрен при рецидиве/рефрактерности ДВККЛ. Подходит если:

пройдено 2+ линии системной терапии без устойчивого ответа;
либо ранний рецидив (в течение 12 месяцев) после первой линии R-CHOP — рекомендация ZUMA-7 поддерживает CAR-T как 2-ю линию при таком сценарии;
включая первичную медиастинальную (PMBCL) и трансформированную фолликулярную лимфому;
возраст 18+; ECOG 0–2; функция сердца и почек сохранна.

Фолликулярная лимфома (FL)

Yescarta одобрен при рецидиве/рефрактерности ФЛ. Подходит если:

пройдено 2+ линии терапии;
POD24 (ранний рецидив) допускает раннее назначение;
трансформация в ДВККЛ — приоритетное показание.

Кому не подходит

Противопоказания и ограничения

Применение Yescarta не рекомендуется или требует особой осторожности при:

Активной неконтролируемой инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной — гепатиты В/С, ВИЧ с неконтролируемой репликацией).
Тяжёлой сердечной недостаточности (ФВ ЛЖ <40%), неконтролируемой аритмии.
Тяжёлой почечной (СКФ <30 мл/мин) или печёночной недостаточности, требующей коррекции.
Активном поражении ЦНС с угрозой неврологического декомпенсирования (рассматривается индивидуально).
ECOG >2 или серьёзном соматическом ограничении к длительной госпитализации.
Аллергии на компоненты препарата или лимфодеплецирующих средств.

Многие из этих ограничений можно компенсировать предварительной терапией. Решение принимает гематолог партнёрской клиники индивидуально.

Что отправить нам

Документы для оценки кандидатности на Yescarta

Для оценки кандидатности гематолог партнёрской клиники запросит следующий минимальный пакет документов:

Выписки из стационара — все госпитализации, включая первичный диагноз и линии терапии.
Иммуногистохимия / иммунофенотипирование опухоли — критично для подтверждения экспрессии целевого антигена.
Цитогенетика и молекулярная диагностика — кариотип, FISH, NGS-панель если выполнялась.
ПЭТ-КТ или КТ грудной/брюшной полости — последнее обследование, желательно не старше 3 месяцев.
Общий и биохимический анализ крови — последние результаты с лейкоформулой, ЛДГ, креатинином, билирубином, печёночными ферментами.
ЭКГ и Эхо-КГ — оценка сердечной функции.
Эпикриз / краткое описание течения болезни на русском или английском.

Не критично, если что-то отсутствует. Координатор Lechu подскажет, что обязательно, а что можно дослать позже. Часть исследований при необходимости можно повторить в Китае при прибытии.

Сроки оценки

Сколько времени занимает оценка кандидатности

День 0: вы отправляете документы координатору Lechu.
День 1–2: перевод документов на английский / китайский, формирование пакета для партнёрской клиники.
День 2–7: рассмотрение гематологом партнёрской клиники, обсуждение на консилиуме при необходимости.
День 5–10: клиническое заключение с рекомендацией: подходит / не подходит / нужны дополнительные исследования. Включает предварительную смету и сроки.
День 10–14: при согласии — старт оформления визы, бронирования жилья, координации производства CAR-T.

В срочных случаях (быстрое прогрессирование) — ускоренная процедура за 48–72 часа.

Получить заключение по вашему случаю

Загрузите медицинские документы — координатор свяжется с вами в течение рабочего дня. Оценка кандидатности и подготовка медицинского заключения — бесплатно.

Получить консультацию

← Вернуться к описанию Yescarta · Узнать как проходит лечение →