Главная / CAR-T препараты / Fucaso / Подходит ли мне

Подходит ли мне Fucaso?

Fucaso — BCMA CAR-T от IASO Bio + Innovent с полностью человеческим scFv. FUMANBA-1: ORR 96%, CR 74% у тяжело предлеченных пациентов. Одобрен NMPA для рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы.

Кому подходит

Подробные критерии назначения Fucaso

Fucaso — рецептурный BCMA-направленный CAR-T-препарат с полностью человеческим scFv. Применяется при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе у взрослых:

Множественная миелома (3+ линия)

Fucaso одобрен после неудачи 3+ линий терапии. Подходит если:

миелома не отвечает на 3+ линии терапии, включая ингибиторы протеасомы (бортезомиб, карфилзомиб), IMiDs (леналидомид, помалидомид) и анти-CD38 антитела (даратумумаб);
рецидив после аутологичной ТКМ;
высокий цитогенетический риск (del 17p, t(4;14), t(14;16)) с ранним рецидивом;
экстрамедуллярная болезнь или плазмоклеточные опухоли;
возраст 18+; адекватный соматический статус; функция сердца и почек сохранна.

Кому не подходит

Противопоказания и ограничения

Применение Fucaso не рекомендуется или требует особой осторожности при:

Активной неконтролируемой инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной — гепатиты В/С, ВИЧ с неконтролируемой репликацией).
Тяжёлой сердечной недостаточности (ФВ ЛЖ <40%), неконтролируемой аритмии.
Тяжёлой почечной (СКФ <30 мл/мин) или печёночной недостаточности, требующей коррекции.
Активном поражении ЦНС с угрозой неврологического декомпенсирования (рассматривается индивидуально).
ECOG >2 или серьёзном соматическом ограничении к длительной госпитализации.
Аллергии на компоненты препарата или лимфодеплецирующих средств.

Многие из этих ограничений можно компенсировать предварительной терапией. Решение принимает гематолог партнёрской клиники индивидуально.

Что отправить нам

Документы для оценки кандидатности на Fucaso

Для оценки кандидатности гематолог партнёрской клиники запросит следующий минимальный пакет документов:

Выписки из стационара — все госпитализации, включая первичный диагноз и линии терапии.
Иммуногистохимия / иммунофенотипирование опухоли — критично для подтверждения экспрессии целевого антигена.
Цитогенетика и молекулярная диагностика — кариотип, FISH, NGS-панель если выполнялась.
ПЭТ-КТ или КТ грудной/брюшной полости — последнее обследование, желательно не старше 3 месяцев.
Общий и биохимический анализ крови — последние результаты с лейкоформулой, ЛДГ, креатинином, билирубином, печёночными ферментами.
ЭКГ и Эхо-КГ — оценка сердечной функции.
Эпикриз / краткое описание течения болезни на русском или английском.

Не критично, если что-то отсутствует. Координатор Lechu подскажет, что обязательно, а что можно дослать позже. Часть исследований при необходимости можно повторить в Китае при прибытии.

Сроки оценки

Сколько времени занимает оценка кандидатности

День 0: вы отправляете документы координатору Lechu.
День 1–2: перевод документов на английский / китайский, формирование пакета для партнёрской клиники.
День 2–7: рассмотрение гематологом партнёрской клиники, обсуждение на консилиуме при необходимости.
День 5–10: клиническое заключение с рекомендацией: подходит / не подходит / нужны дополнительные исследования. Включает предварительную смету и сроки.
День 10–14: при согласии — старт оформления визы, бронирования жилья, координации производства CAR-T.

В срочных случаях (быстрое прогрессирование) — ускоренная процедура за 48–72 часа.

Получить заключение по вашему случаю

Загрузите медицинские документы — координатор свяжется с вами в течение рабочего дня. Оценка кандидатности и подготовка медицинского заключения — бесплатно.

Получить консультацию

← Вернуться к описанию Fucaso · Узнать как проходит лечение →