Услуги координатора Lechu для пациента — бесплатны

Fucaso (eque-cel) — BCMA CAR-T при множественной миеломе

Fucaso — полностью человеческий BCMA-направленный CAR-T-препарат, одобренный в Китае для рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы. Регистрационное исследование FUMANBA-1 показало одну из самых глубоких ремиссий в классе. Доступен в партнёрской сети Lechu.

О препарате

Что такое Fucaso

Fucaso (международное название equecabtagene autoleucel / eque-cel) — аутологичный BCMA-направленный CAR-T-препарат с полностью человеческим связывающим доменом, что снижает иммуногенность по сравнению с препаратами на основе мышиных или гуманизированных антител. Разработан IASO Biotherapeutics совместно с Innovent Biologics в Сучжоу.

BCMA (B-cell maturation antigen) — антиген, активно экспрессированный на плазматических клетках миеломы. Fucaso уничтожает их через распознавание BCMA своим CAR-рецептором. Регистрационное исследование FUMANBA-1 показало общую частоту ответа 96% и полную ремиссию у 74% пациентов после трёх и более линий терапии.

МНН / международное название: Equecabtagene autoleucel (eque-cel)
Целевой антиген: BCMA
Разработчик / производитель: IASO Biotherapeutics + Innovent Biologics (Сучжоу)
Одобрение NMPA Китая: 2023 — рецидивирующая/рефрактерная множественная миелома (3+ линия)
Класс препарата: Аутологичная BCMA-направленная CAR-T клеточная терапия (полностью человеческий scFv)
Кому подходит

Кому может помочь Fucaso

Fucaso — рецептурный препарат для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов с:

Рецидивирующая/рефрактерная множественная миелома (3+ линия)

Fucaso применяется когда:

  • миелома не отвечает на 3+ линии терапии, включая ингибиторы протеасомы, IMiDs и анти-CD38 антитела;
  • рецидив после аутологичной ТКМ;
  • высокий цитогенетический риск (del 17p, t(4;14), t(14;16)) с ранним рецидивом;
  • экстрамедуллярная болезнь или плазмоклеточные опухоли.

Финальное решение о применимости Fucaso принимает гематолог партнёрской клиники после анализа документов — обычно за 3–7 дней.

Клинические данные

Что показало исследование FUMANBA-1

В ключевом исследовании FUMANBA-1 у тяжело предлеченных пациентов с миеломой Fucaso продемонстрировал общую частоту ответа (ORR) 96% и полную ремиссию (CR) у 74% пациентов. Это одни из самых высоких показателей в классе BCMA CAR-T. Низкая частота тяжёлого CRS благодаря полностью человеческому связывающему домену.

В сети Lechu

Где доступен Fucaso в сети Lechu

Fucaso вводится только в сертифицированных центрах. В партнёрской сети Lechu:

Стоимость: от $80 000 до $120 000 за полный курс лечения Fucaso. Что входит и что нет →

Этапы лечения

Как проходит лечение

Стандартный CAR-T-протокол при использовании Fucaso занимает 4–8 недель от первого приёма до выписки:

  1. Афер ез — забор Т-клеток пациента из крови (1 день, амбулаторно).
  2. Производство CAR-T-клеток — генная модификация и размножение клеток в GMP-лаборатории (2–3 недели).
  3. Лимфодеплеция — короткая химиотерапия (флударабин + циклофосфамид) для подготовки иммунной системы.
  4. Инфузия — однократное внутривенное введение Fucaso.
  5. Госпитальный мониторинг 2–4 недели — для управления CRS и ICANS.
  6. Амбулаторное наблюдение — еженедельно первый месяц, далее по графику до 12+ месяцев.

Подробнее о наших этапах работы →

Безопасность

Побочные эффекты Fucaso

Fucaso показал относительно мягкий профиль CRS благодаря полностью человеческому связывающему домену. Возможны цитопении (особенно длительная тромбоцитопения), инфекционные осложнения, редкая нейротоксичность. Партнёрская клиника мониторит пациентов круглосуточно 2–4 недели после инфузии и продолжает амбулаторное наблюдение несколько месяцев.

Подробнее о побочных эффектах CAR-T →

Подробнее о Fucaso

Глубокое погружение в Fucaso

Узнать, подходит ли Fucaso именно вам

Загрузите выписки, цитогенетику и результаты предыдущих линий терапии — координатор Lechu свяжется в течение рабочего дня.

Получить консультацию