Главная / CAR-T препараты / Carvykti / Подходит ли мне

Подходит ли мне Carvykti?

Carvykti — двухдоменный BCMA CAR-T от Legend Biotech + Johnson & Johnson (Janssen). CARTITUDE-1: ORR 98%, sCR 80% — лучшие результаты в классе. Одобрен NMPA Китая в 2023 году для 4+ линий.

Кому подходит

Подробные критерии назначения Carvykti

Carvykti — рецептурный BCMA-направленный CAR-T-препарат с двойным связывающим доменом. Применяется при тяжело предлеченной множественной миеломе:

Множественная миелома (4+ линия)

Carvykti одобрен в Китае при 4+ линиях терапии (в США FDA — 2+ линии). Подходит если:

миелома не отвечает на 4+ линии терапии, включая ингибиторы протеасомы, IMiDs и анти-CD38 антитела;
рецидив после аутологичной ТКМ и нескольких линий поддерживающей терапии;
тяжело предлеченные пациенты с сохранным соматическим статусом (ECOG 0–2);
возраст 18+; функция сердца сохранна (Carvykti чувствителен к ФВ <45%);
отсутствие активного поражения ЦНС или тяжёлой нейропатии в анамнезе (риск Carvykti-associated токсичности).

Кому не подходит

Противопоказания и ограничения

Применение Carvykti не рекомендуется или требует особой осторожности при:

Активной неконтролируемой инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной — гепатиты В/С, ВИЧ с неконтролируемой репликацией).
Тяжёлой сердечной недостаточности (ФВ ЛЖ <40%), неконтролируемой аритмии.
Тяжёлой почечной (СКФ <30 мл/мин) или печёночной недостаточности, требующей коррекции.
Активном поражении ЦНС с угрозой неврологического декомпенсирования (рассматривается индивидуально).
ECOG >2 или серьёзном соматическом ограничении к длительной госпитализации.
Аллергии на компоненты препарата или лимфодеплецирующих средств.

Многие из этих ограничений можно компенсировать предварительной терапией. Решение принимает гематолог партнёрской клиники индивидуально.

Что отправить нам

Документы для оценки кандидатности на Carvykti

Для оценки кандидатности гематолог партнёрской клиники запросит следующий минимальный пакет документов:

Выписки из стационара — все госпитализации, включая первичный диагноз и линии терапии.
Иммуногистохимия / иммунофенотипирование опухоли — критично для подтверждения экспрессии целевого антигена.
Цитогенетика и молекулярная диагностика — кариотип, FISH, NGS-панель если выполнялась.
ПЭТ-КТ или КТ грудной/брюшной полости — последнее обследование, желательно не старше 3 месяцев.
Общий и биохимический анализ крови — последние результаты с лейкоформулой, ЛДГ, креатинином, билирубином, печёночными ферментами.
ЭКГ и Эхо-КГ — оценка сердечной функции.
Эпикриз / краткое описание течения болезни на русском или английском.

Не критично, если что-то отсутствует. Координатор Lechu подскажет, что обязательно, а что можно дослать позже. Часть исследований при необходимости можно повторить в Китае при прибытии.

Сроки оценки

Сколько времени занимает оценка кандидатности

День 0: вы отправляете документы координатору Lechu.
День 1–2: перевод документов на английский / китайский, формирование пакета для партнёрской клиники.
День 2–7: рассмотрение гематологом партнёрской клиники, обсуждение на консилиуме при необходимости.
День 5–10: клиническое заключение с рекомендацией: подходит / не подходит / нужны дополнительные исследования. Включает предварительную смету и сроки.
День 10–14: при согласии — старт оформления визы, бронирования жилья, координации производства CAR-T.

В срочных случаях (быстрое прогрессирование) — ускоренная процедура за 48–72 часа.

Получить заключение по вашему случаю

Загрузите медицинские документы — координатор свяжется с вами в течение рабочего дня. Оценка кандидатности и подготовка медицинского заключения — бесплатно.

Получить консультацию

← Вернуться к описанию Carvykti · Узнать как проходит лечение →