Главная / CAR-T препараты / Carteyva / Подходит ли мне

Подходит ли мне Carteyva?

Carteyva одобрен NMPA Китая для трёх типов В-клеточной лимфомы: ДВККЛ (с 2021), мантийноклеточной и фолликулярной (с 2024). Здесь — детальные критерии назначения для каждого показания, ограничения, какие документы прислать для оценки, и сколько займёт получение клинического заключения.

Кому подходит

Подробные критерии назначения Carteyva

Carteyva — рецептурный CD19-направленный CAR-T-препарат. Гематолог партнёрской клиники оценивает кандидатность индивидуально по следующим критериям, разным для каждого диагноза:

Диффузная В-крупноклеточная лимфома (ДВККЛ / LBCL)

Carteyva одобрен при рецидиве/рефрактерности ДВККЛ. Подходит если:

первичная терапия (R-CHOP) не дала полного ответа или болезнь вернулась в течение 12 месяцев;
либо терапия не сработала и аутологичная ТКМ невозможна;
либо пройдено 2+ линии терапии без устойчивого ответа;
возраст 18+; ECOG 0–2; функция сердца ФВ ≥45%, СКФ ≥30 мл/мин.

Мантийноклеточная лимфома (MCL)

Carteyva одобрен при рецидиве MCL после неудачи BTK-ингибиторов. Подходит если:

пройдено 2+ линии терапии, включая BTK-ингибитор (ибрутиниб, акалабрутиниб, занубрутиниб);
рецидив после аутологичной ТКМ возможен;
возможно при бластоидном или плеоморфном варианте MCL.

Фолликулярная лимфома (FL)

Carteyva одобрен при рецидиве/рефрактерности ФЛ. Подходит если:

пройдено 2+ линии терапии (R-CHOP, бендамустин-ритуксимаб, биспецифики, и т.д.);
ранний рецидив (POD24) после первой линии;
трансформация в ДВККЛ.

Кому не подходит

Противопоказания и ограничения

Применение Carteyva не рекомендуется или требует особой осторожности при:

Активной неконтролируемой инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной — гепатиты В/С, ВИЧ с неконтролируемой репликацией).
Тяжёлой сердечной недостаточности (ФВ ЛЖ <40%), неконтролируемой аритмии.
Тяжёлой почечной (СКФ <30 мл/мин) или печёночной недостаточности, требующей коррекции.
Активном поражении ЦНС с угрозой неврологического декомпенсирования (рассматривается индивидуально).
ECOG >2 или серьёзном соматическом ограничении к длительной госпитализации.
Аллергии на компоненты препарата или лимфодеплецирующих средств.

Многие из этих ограничений можно компенсировать предварительной терапией. Решение принимает гематолог партнёрской клиники индивидуально.

Что отправить нам

Документы для оценки кандидатности на Carteyva

Для оценки кандидатности гематолог партнёрской клиники запросит следующий минимальный пакет документов:

Выписки из стационара — все госпитализации, включая первичный диагноз и линии терапии.
Иммуногистохимия / иммунофенотипирование опухоли — критично для подтверждения экспрессии целевого антигена.
Цитогенетика и молекулярная диагностика — кариотип, FISH, NGS-панель если выполнялась.
ПЭТ-КТ или КТ грудной/брюшной полости — последнее обследование, желательно не старше 3 месяцев.
Общий и биохимический анализ крови — последние результаты с лейкоформулой, ЛДГ, креатинином, билирубином, печёночными ферментами.
ЭКГ и Эхо-КГ — оценка сердечной функции.
Эпикриз / краткое описание течения болезни на русском или английском.

Не критично, если что-то отсутствует. Координатор Lechu подскажет, что обязательно, а что можно дослать позже. Часть исследований при необходимости можно повторить в Китае при прибытии.

Сроки оценки

Сколько времени занимает оценка кандидатности

День 0: вы отправляете документы координатору Lechu.
День 1–2: перевод документов на английский / китайский, формирование пакета для партнёрской клиники.
День 2–7: рассмотрение гематологом партнёрской клиники, обсуждение на консилиуме при необходимости.
День 5–10: клиническое заключение с рекомендацией: подходит / не подходит / нужны дополнительные исследования. Включает предварительную смету и сроки.
День 10–14: при согласии — старт оформления визы, бронирования жилья, координации производства CAR-T.

В срочных случаях (быстрое прогрессирование) — ускоренная процедура за 48–72 часа.

Получить заключение по вашему случаю

Загрузите медицинские документы — координатор свяжется с вами в течение рабочего дня. Оценка кандидатности и подготовка медицинского заключения — бесплатно.

Получить консультацию

← Вернуться к описанию Carteyva · Узнать как проходит лечение →