Yescarta — один из первых одобренных в мире CAR-T-препаратов. В Китае распространяется через совместное предприятие Fosun Kite. Доступен в партнёрской сети Lechu — от $50 000, с полным сопровождением.
Yescarta (международное название axicabtagene ciloleucel / axi-cel) — аутологичный CD19-направленный CAR-T-препарат, разработанный Kite Pharma (часть Gilead Sciences). Одобрен FDA в 2017 году, EMA в 2018 году, регистрация в Китае — через совместное предприятие Fosun Kite Biotechnology в Шанхае.
Это один из самых изученных CAR-T-препаратов в мире. Ключевые регистрационные исследования: ZUMA-1 (ДВККЛ — ORR 83%, CR 58%) и ZUMA-5 (фолликулярная лимфома — ORR 94%, CR 80%). Долгосрочное наблюдение показывает устойчивые ремиссии у части пациентов через 5+ лет после инфузии.
Yescarta — рецептурный препарат для лечения В-клеточной неходжкинской лимфомы у взрослых:
Yescarta применяется при ДВККЛ если:
Yescarta применяется при ФЛ если:
Финальное решение о применимости Yescarta принимает гематолог партнёрской клиники после анализа документов — обычно за 3–7 дней.
ZUMA-1 (ДВККЛ): общая частота ответа 83%, полная ремиссия 58%. Долгосрочное наблюдение через 5 лет — у 31% пациентов сохраняется ответ. ZUMA-5 (фолликулярная лимфома): ORR 94%, CR 80%. Yescarta остаётся одним из самых изученных и предсказуемых CD19 CAR-T-препаратов.
Yescarta вводится только в сертифицированных центрах. В партнёрской сети Lechu:
Стоимость: от $80 000 до $120 000 за полный курс Yescarta — выше базового диапазона из-за затрат на лицензированный коммерческий препарат. Что входит и что нет →
Стандартный CAR-T-протокол при использовании Yescarta занимает 4–8 недель от первого приёма до выписки:
Yescarta — препарат с CD28-костимулирующим доменом, что определяет относительно более частый и ранний CRS по сравнению с препаратами на 4-1BB домене (Carteyva, Carvykti). Возможна нейротоксичность (ICANS), длительная В-клеточная аплазия, цитопении. Партнёрская клиника мониторит пациентов круглосуточно 2–4 недели после инфузии.
Детальные критерии назначения для каждого показания, противопоказания, какие документы прислать для оценки кандидатности, сколько займёт получение клинического заключения.
Критерии назначения →Пошаговое описание от афере за до выписки — производство клеток, лимфодеплеция, инфузия, госпитальный мониторинг, амбулаторное наблюдение. Что нужно знать сопровождающим родственникам.
Этапы лечения →Загрузите выписки, иммуногистохимию и историю предшествующих линий — координатор Lechu свяжется с вами в течение рабочего дня.
Получить консультацию